Detalles del Título
Detalles del Título

< Ant.
Sig. >
 
Título Colombia de cara a los biosimilares: herramientas para la presentación e interpretación de resultados de comparabilidad en aspectos de calidad de anticuerpos monoclonales.Tesis de Maestría / En línea - Tesis de Maestría
Autor(es) Acosta Silva, Camila Angélica (Autor)
Aristizábal Gutiérrez, Fabio Ancízar (Asesor Tesis/Trabajos de Grado)
Publicación Cali : Universidad Icesi, 2018
Descripción Física 76 páginas
Idioma Español;
Clasificación(es) BIOLOGIA
Departamento de Ciencias Biológicas
Materia(s) Anticuerpos monoclonales; Métodos analíticos; Medicamentos biosimilares; Enfermedades crónicas; Tésis;
Nota(s) Tesis (Maestría en Biotecnología). Universidad Icesi, 2018.
Resumen Este trabajo incluye una revisión del contexto regulatorio actual para la aprobación de productos biosimilares en Colombia, haciendo énfasis en el ejercicio de comparabilidad analítica requerido para el caso de anticuerpos monoclonales y destacando algunos aspectos que las agencias regulatorias de referencia de Estados Unidos y Europa consideran importantes.
Disponibilidad
CodBarras Localización Piso Signatura Estado Categoría
T01320Biblioteca Universidad Icesi3 No PrestableTesis